北京:20家市属医院已具临床试验资质

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发布日期
2020-04-16 16:40
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“这是我的英雄病人,今年是他脑胶质瘤术后的第8年,状态还不错。”昨天,在北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区,病区主任李文斌正在和患者谈话。这位“英雄病人”是一名在40出头就做了胶质瘤手术的患者,通常这种疾病的患者中位生存期只有14个月。术后,这位患者在李文斌的帮助下,规范放疗、化疗,当肿瘤多次复发、传统“手段”没有办法时,他参加了新药临床试验,不仅生活质量得到改善,生命也得以延长。

能够进行新药、新医疗器械和新技术临床试验的不仅仅是天坛医院。20家市属大医院均具有临床试验资质,占全市医院总数的33%;临床试验床位数超过430张,占全市总数的42%,市属医院拥有其他共用床位数5103张,占全市总数的31.2%……市医院管理中心主任潘苏彦介绍,近一年来,北京市医院管理中心采取多项措施,加大推进市属医院研究型病房建设力度,促进市属医院研究型病房建设提速,瞄准疑难重症,用创新攻克顽疾。

潘苏彦说,任何新药、新医疗器械和新技术,都要经过大量的临床前研究和临床研究,证明其先进性、安全性和有效性后,才能进入临床应用,让更多患者受益。研究型病房就是在具备条件的医院内,医务人员开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等临床研究的场所。“研究型病房不仅是医疗科技创新的策源地,更是孕育患者新希望的诞生地。”

近一年来,北京市医院管理中心采取多项措施,加大推进市属医院研究型病房建设力度。市医管中心将临床试验和成果转化纳入市属医院绩效考核,细化指标、提高权重,引导市属医院重视高质量临床试验。统筹市属医院临床试验资源,组织具备临床试验资质的市属医院加快研究型病房建设进程,支持北京友谊医院、北京天坛医院、北京世纪坛医院、北京肿瘤医院、北京地坛医院、北京佑安医院等率先启动研究型病房建设,提升临床研究能力。北京友谊医院、北京佑安医院和北京地坛医院三家率先在全国正式开展多中心伦理互认试点工作,探索伦理互认机制,提高伦理审查质量和效率,降低伦理等待时间。鼓励引导市属医院优先承接北京医药企业药物临床试验。(记者 贾晓宏)

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机构合理用药考核连续不合格将暂停执业

昨天,国家卫生健康委发布《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》,基层医疗卫生机构、二级医疗机构和三级医疗机构考核不合格且逾期不改或者连续不合格的医疗机构,将暂停执业。

依据通知要求,所有取得《医疗机构执业许可证》且使用药物的医疗机构均应当接受合理用药考核。考核内容应当包括麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况;抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况;公立医疗机构国家基本药物配备使用情况;公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况;医保定点医疗机构国家医保谈判准入药品配备使用情况。

省级卫生健康行政部门负责制订合理用药考核工作实施方案,组织或者委托第三方对辖区内医疗机构进行考核。省级卫生健康行政部门会根据医疗机构报送的自查自评情况,通过信息化平台在线采集医疗机构考核指标关键数据,组织或委托第三方进行核查分析,形成考核结果。考核结果分为优秀、良好、合格和不合格。其中,合理用药管理存在重大安全隐患,或者由于用药错误导致药品不良事件的,考核结果应当为不合格。

根据规划,到2021年,基层医疗卫生机构、二级医疗机构和三级医疗机构考核覆盖率分别达到10%、30%和100%;到2022年,基层医疗卫生机构和二级医疗机构考核覆盖率分别达到20%和50%;到2023年,实现二级医疗机构考核全覆盖,基层医疗卫生机构考核覆盖率达到50%以上并逐年提高。

国家卫健委表示,省级卫生健康行政部门应当在考核结束后20个工作日内将医疗机构考核结果在行业内部公开。地方各级卫生健康行政部门要将合理用药考核结果纳入医疗机构绩效考核内容,并与医疗机构校验、医院评审、评价相结合。考核不合格的医疗机构,由省级卫生健康行政部门责令限期改正;逾期不改或连续不合格的,予以暂停执业,对公立医疗机构负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分。(记者 刘欢)

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