中国原创新药之“九期一”

健康新闻
发布日期
2020-12-07 17:04
发送

众所周知,阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。起病缓慢、隐匿,主要临床表现为记忆力逐渐减退、认知功能发生障碍、行为异常和社交障碍等。

截至2018年,全球用于临床治疗的药物仅有5款,且临床获益不明显。上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富表示:“阿尔茨海默病药物治疗主要还是对症治疗,且可供选用的药物不多,不能延缓或阻止病程进展。”2019年11月2日,中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病治疗新药“九期一”获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月29日正式上市

“九期一”(甘露特钠,代号:GV-971)由上海药物研究所和上海绿谷制药有限公司联合研发,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药研发历时22年。该药的研发始于1997年,是该研究团队组建以来获得的第一个活性分子,所以也把该药命名为971。

“九期一”经过三期临床试验研究,由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成818例受试者的服药观察。为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表(ADAS-Cog)评分改善2.54分(p<0.0001)。对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。

该药的发明人耿美玉研究员介绍,“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。

目前,全球约有5000万人患有阿尔茨海默症(AD),预估2050将有1.5亿患者。病症后期,患者记忆力严重受损,甚至生活不能自理需完全看护,这对患者及家人都是难以承受的。现如今,“九期一”终于研发上市,将重燃阿尔茨海默病患者的希望。。

责编:林翔
THE END

本文标题:中国原创新药之“九期一”
本文链接:https://www.zgjkjw.cn/news/3512.html

相关热点

人对美丽有着与生俱来的热爱与向往,带着这份最初的美好,圣丹福国际整形美容医院于2015年成立了,其总部位于新加坡,隶属于新加坡鹏瑞利置地集团和博爱国际的全资子公司。 自...
健康新闻/ 2020-12-03
(2020年11月28日,上海)11月28日,雀巢健康科学旗下首款专门针对1岁以上多种食物蛋白过敏/吸收不良幼儿及儿童的无敏氨基酸全营养配方粉恩敏舒1+在第六届新华小儿消化与营养研讨会...
健康新闻/ 2020-11-29
中国北京, 2020 年 11 月 21 日在今日举行的2020中国家庭健康大会上,全球糖尿病治疗领域的领军者诺和诺德荣膺中国家庭健康责任企业。该奖项旨在表彰诺和诺德始终以患者为中心,携...
健康新闻/ 2020-11-21
11月14日下午,第二届世界大健康博览会在武汉完美落幕。在为期4天的展会中,文特斯以其亮眼的展位设计、优质多样的产品和免费碘检测活动,成为热门场馆之一,被组委会授予“优秀参展...
健康新闻/ 2020-11-16
11月7-8日,中华运动康复教育学院成立大会暨首届运动促进健康发展论坛在京成功举行。中华运动康复教育学院正式宣告成立,这是践行体医融合的里程碑式事件,来自中华医学会、国...
健康新闻/ 2020-11-10
2020 年 11 月 6 日, 上海 全球领先的生物制药公司诺和诺德与微软在第三届中国国际进口博览会现场共同宣布,将充分利用诺和诺德在糖尿病预防及治疗领域的丰富知识、能力和经验,...
健康新闻/ 2020-11-06

相关推荐

3