四大领域,在中国医疗卫生产业的推动下寻找投资机会

健康新闻
发布日期
2020-08-17 17:54
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8月的海南,阳光灿烂,就像医疗卫生行业和资本市场一样,热情高涨。2020年SIPP健康产业资本峰会在博鳌亚洲论坛酒店如期举行。围绕“产业发展与投资趋势”资本峰会,企业、投资者、行业专家学者齐聚一堂,共同探讨“健康产业升级”背景下中国医疗健康产业与资本的共同发展路径。

资本峰会重点讨论了医药卫生行业重大政策分析和解读,行业概况总结和展望,资本市场政策改革。专家和投资者畅所欲言,他们的想法也很混杂。

《中国药典2020》对医疗卫生产业的影响

国家药典委员会原秘书长张伟介绍了2020年版《中国药典》对医药健康行业的影响。继2019年《新药品管理法》、《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的实施后,2020年中国医药行业迎来了又一次重大政策升级,新版《中国药典》于7月正式发布。《中国药典》规定了药品及其成分的质量标准和规格标准。《中国药典》与国家食品药品监督管理局颁布的标准和经批准的药品注册标准共同构成国家药品标准。

张伟,原国家药典委员会秘书长

同时确保药品质量和保持安全的底线,中国药典制定科学、合理的标准根据医药行业的发展水平,淘汰落后产能,促进供应方面的结构调整,促进医药行业的整体质量和技术水平。标准是创新的基础,创新会产生新的标准。中国药典等卫生部门鼓励优势企业参照原有研究标准,与国际先进标准接轨,提高药品质量,实现从医药大国向医药强国的跨越。

2020年,新版《中国药典》319个,修订《中国药典》3177个,包含5911个药典品种。针对近两年国家组织的药品采购,新版《药典》也做了相应的协调,对标国际原药研究标准,加强杂质控制。例如,2018年缬沙坦NMDA杂质导致的原料药出口审核,2019年二甲双胍NMDA杂质对集中采购的影响。新版药典标准的及时修订和完善,将有力支持仿制药质量和疗效一致性评价,促进仿制药的高质量发展。

相对落后的药用辅料和包装材料行业的发展在中国,新版药典的注意在这两个方面标准体系建设,鼓励、引导辅料和包装材料企业的快速增长,以匹配中国药物研究和开发的快速发展。新版药典重视各国药典的比较研究,注重标准的国际协调与趋同,有利于消除药品进出口贸易壁垒,促进我国医药产业的国际发展。

新医改趋势对大健康产业结构的长期影响

上海创业健康发展研究院创始人、执行院长蔡江南教授介绍了新医改趋势对健康产业的长远影响。改革开放以来,中国的医疗卫生产业不断发展。特别是2000年以后,中国人均卫生支出从1978年的12元增加到2018年的4148元。

卫生支出占国内生产总值的比例从1978年的3.0%增加到2018年的6.6%。虽然健康产业总体上取得了很大的进步,医疗改革也在不断推进,但仍有很多方面需要改进。

在医疗服务领域,医疗机构数量和患者资源分布颠倒,即患者人数最少的三级医院获得的患者资源最多。医疗资源和服务继续集中在大型医院。2018年,与2009年新医改开始时相比,三级医院门诊和住院人数分别增长了169%和248%,远高于其他医院。分级诊疗效果不显著,基层医疗对分流患者没有起到作用。

在医疗体系中处于C位的医生中,中国每万人拥有医生18人左右,低于发达国家,但在发展中国家处于领先地位。然而,中国医生的教育水平并不令人满意,45%的医生拥有学士学位。创新医疗器械的学术推广对象为医生,创新医疗器械的应用也应由医生进行。医生的水平将对创新医疗器械的发展产生很大的影响。

在中国医疗改革的三个方面,医疗服务领域有很多方面需要改进。然而,近年来,药品和医疗保险改革取得了显著成效。药品监管政策改革,如加强临床试验数据的验证,优先审查,有条件的审查,接受海外临床数据和上市许可持有人系统,不仅解决了这个问题积压的审查和批准,但也使得创新药物研究和开发项目的数量和上市的药物在中国的快速增长。在医疗保险方面,通过国家组织的采购仿制药和高价值的消费品,以及医疗保险药物列表的谈判主要针对创新药物,医疗保险从总量控制,结构调整,并取得质量和效率改进尽可能不增加支出。

虽然医改在医药、医保等领域取得了较大进展,但这些改革并没有从根本上触及医疗服务,如没有解决医生收入的补偿问题,没有真正实现“三医联动”。未来的医改需要更加关注医生、公立医院等医疗服务提供者的改革,实现医疗中心向卫生中心的转变,突出健康管理和疾病预防。

全球创新管道概况和中国展望

科氏生命科学与制药事业部大中华区首席科学家王刚介绍了全球创新管道概况和中国的发展前景。在全球范围内,创新医药产业有三个基本趋势:研发速度加快;D创新监管,监管与时俱进,重点关注罕见病。

王刚,大中华区生命科学与制药部门首席科学家

del化合物库药物筛选、人工智能辅助药物设计等新技术的应用,提高了研发速度。创新药物的技术突破层出不穷,如protac在KRAS等非药物靶点上的突破,细胞基因治疗的发展如火如荼。这些技术突破突破了现有监管法律法规,促进了监管与监管的与时俱进。随着具有共同治疗领域和共同靶点的药物的开发,开发出更好的药物变得越来越困难。罕见病治疗领域仍有大量临床需求未得到满足,成为制药企业关注的焦点。

2013 - 2019年,全球市场上的创新药物数量基本稳定在50-60个左右。2019年,全球共推出56种新药,在癌症治疗领域获批13种,而在感染性疾病治疗领域仅获批3种。大多数传染病通常是短期的、非致命的疾病,耐药传染病药物的应用场景非常有限,很难为传染病药物的开发带来高回报,从而影响了研发的积极性。新冠疫情的全球大流行改变了这一趋势,引起了业界对感染性药物研发的重视。

责编:林翔
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