中国新医学理论指导下的临床探索
北大医疗集团肿瘤诊疗中心北京迦南门诊
北京凭善堂疑难病医学研究所李文侠 池艳君
前言：
中国新医学理论的实质，是用正确的医学哲学思想方法，汲取中西医理论精华，通过不断的创新发展，实现两种理论的高度融合，笔者想站在正确的医学哲学思维基础上，力求在各种疾病认识论上，有一个创新性探索，为的是能够更好的为患者提供优质的医疗服务。
大量的临床实践证明：
1、无论西医还是中医，都有必要站在正确的 “五维空间认识论”的基础上，认识疾病，研究疾病，诊断疾病，笔者认为这是唯一正确的、根本性的思想方法；
2、在治疗疾病的研究上，需要紧紧抓住疾病的主要矛盾和矛盾主要方面，治疗疾病的根本目的就是通过治疗，促进主要矛盾的矛盾主要方面的完全转化，以达到治愈疾病的目的；
3、在抓住疾病主要矛盾的同时，对于能够直接影响主要矛盾的次要矛盾，也需要给予积极的应对，目的同样是为了帮助促进主要矛盾的矛盾主要方面的转化。
这样认识疾病，对于各种疾病的诊断与治疗，对于各种重大疾病、疑难病的临床治疗研究，具有极其重要的意义。
写这篇文章的目的，是力求在正确的疾病认识论和治疗疾病方法论基础上，以一个全新的视角，重新认识一些重大疾病的发生、发展、临床治疗研究上存在的一些可能的误区，进行重新评估治疗研究和预后。
文章的第二个目的是想抛砖引玉，对中医和西医目前的抗肿瘤治疗方法，提出自己的意见，希望能够得到学界各位老师、医学同道的批评指教，并在此向各位表示深深的谢意！
本篇文章试图在肝癌治疗领域，探索性提出一些个人认识，我们不妨本着实事求是的科学精神，本着实践第一的观点展开学术讨论，这也是促进科研进步的一个方法。本人的进步，得益于北京大学第一医院田庚善教授、王贵强教授的大力支持与帮助，在此向他们表示最诚挚的感谢！
一、五维空间认识论
1、时间（一维）上：弄清楚原癌基因被激活的大致时间段，根据肿瘤的形态、大小，判断发病时间的长短，甚至是病人的精神状态饮食和生活习惯，都会直接或者是间接影响到肿瘤的生长。例如呈膨胀性生长的肝癌，往往是分化程度比较高，全身免疫功能比较好，主要是由于局部免疫功能降低引起的。这类肝癌病人的精神状态、睡眠、饮食和生活习惯往往比较好，这样的肝癌，治疗和预后，往往都是比较好的，很多这样的5公分以内的肝癌，不需要手术切除，仅仅是经过系统的药物治疗后，肿瘤往往会消失或者是发生钙化；而弥漫浸润性生长的肝癌，往往是因为伴有全身免疫功能严重下降造成的，这类病人的精神状态、睡眠、饮食和生活习惯往往比较差，因此病人的预后也比较差，我们通过流行病学调查，证实了这个判断。
2、空间（三维）：肿瘤是立体的，是占据360度空间的，肿瘤和周围脏器的关系是密切联系的，绝大多数肝癌往往同时伴有肝硬化，肝硬化的病因也可能不相同，肝硬化严重程度各异，肝硬化引起的肝功能衰竭和肝癌本身的病理改变，肿瘤在肝脏的具体位置等，都可能会直接或者是间接引起其他脏器的组织病理和病理生理改变，这些改变又会反过来影响到肿瘤的治疗。例如肝癌伴有肝硬化，同时还有肺炎、慢性胃炎、慢性肠炎，这些炎症的存在，都会引起病灶部位的免疫淋巴细胞的浸润，在充分利用药物调动免疫细胞攻击癌细胞过程中，势必造成免疫攻击力量的分散，这就是严重的影响到对癌细胞的持续性免疫攻击，“兵力分散”极有可能导致治疗失败。
3、层次（一维）：同样是肝癌，由于疾病发展时间、变化、基础疾病严重程度、肿瘤的形态、结构、大小的不同，因此又会分成很多不同的程度，或者叫做层次。时间+空间+层次，这就是五维空间，站在五维空间认识疾病，才是完整的，否则就是不完整、片面的。错误的认识论，必然产生错误的治疗方法和结果，这是已经被大量的临床实践所验证了的事实。
希望国内各位中西医肝病专家、肿瘤专家老师们能够运用正确的医学哲学思想方法，站在五维空间，对各种恶性肿瘤，能够有一个从宏观到微观的深层思考，在临床治疗研究上，认真总结以往的治疗经验与不足，以及在肿瘤认识论上存在的某些偏差，特别是对各种治疗手段的深入、细致、全面的研究，可能更加有益于今后对各种恶性肿瘤患者的治疗。
二、肝癌的主要矛盾是什么？
无论原发性肝癌是亚临床前期、亚临床期（关于亚临床期肝癌的定义，本人与上海汤钊猷教授有认识差异）、还是早期、晚期，导致病人最终死亡的根本原因是肝癌细胞大量的增殖，正常肝细胞被大量的破坏，正常肝细胞急剧减少，肝细胞的正常生理功能遭到严重破坏。肝脏癌细胞和正常肝细胞之间的矛盾，就是原发性肝癌最初发生时候的主要矛盾，而矛盾的主要方面是癌细胞无法得到根本性消灭，这个时候癌细胞处于矛盾的主要方面。如果能够彻底消灭癌细胞，矛盾的主要方面就会发生转化，疾病的性质也随之发生转化。因此在研究如何能够战胜肝癌的问题上，我们都应该紧紧抓住这个主要矛盾，一切的治疗方法，都应该是让肝癌主要矛盾的矛盾主要方面发生彻底转化！离开这个主要矛盾，孤立、静止、片面的去研究肝癌的治疗问题，按照辩证唯物论的哲学观点进行观察与分析，几乎不可能取得最终成功的。
肝癌的早发现、早治疗，使用能够对癌细胞展开持续性免疫攻击的药物进行治疗，同时辅以其它适合的治疗技术，在整个治疗过程中，必须始终能够有效避免癌细胞发生“免疫编辑”和“免疫逃逸”，直到彻底消灭癌细胞，是治疗肝癌唯一正确的、根本性的治疗指导思想和方法。
三、肝癌目前发病及其治疗现状
关于国内肝癌每年发病人数，因为统计来源各家不一，因此各家统计出入比较大，每年发病人数大致在50-70万之间，（各医院在统计上报过程中，由于患者自身各种原因存在很多漏报，因此实际数字可能会更高）。但是由于国内各种肝炎、肝硬化患病基数很大，因此肝癌发病率占全球百分之五十，这是专家共识。我国肝癌死亡率和发病率大致相同，笔者认为这是经得起推敲的。
根据国家癌症中心统计，2015年我国预估肝癌新发患者数高达46.6万例 ，占到全球的55%。但在现有的诊断、治疗水平下，我国肝癌患者的5年生存率仅为12.6%。[3]那么累计死亡率究竟是多少？这恐怕是一个令人难以接受的数据。
肝癌的各种治疗技术现状，其实并不能令人十分满意，主要存在以下问题：
1、手术根治性切除，术后绝大多数患者并不能真正做到根治，术后5年生存率各家报道不一，缺乏准确的数据，尤其在肝癌术前肿瘤大小、分期、分级、肝硬化程度、肝功能状态等等的细分上，没有明确给出，因此缺乏有力的数据支撑。随着时间的推移，复发死亡的患者越来越多。造成最终患者死亡的主要原因是：手术切除并不能彻底消灭隐藏在正常肝组织里面的癌细胞和微小病灶，目前全世界没有任何一种最先进的检查手段，能够发现并准确定位这些隐藏的癌细胞和微小病灶，仅仅是依靠术后病理检查，没有发现手术切缘外侧看到癌细胞，是远远不够的。手术切术后，术中流出的癌细胞和术前不可能被发现的散在的癌细胞，会重新集聚成团，这是手术切除后，肝癌反复复发、转移的根本原因。
2、无法手术切除的肝癌主要有四种：
2.1、巨大肿瘤 切除后不可避免的会出现肝衰竭，且无法纠正。
2.2、小的肿瘤 同时伴有严重肝硬化，手术切除后，由于缺乏能够让肝细胞大量再生的有效药物，同样会出现无法纠正的肝衰竭。
2.3、弥漫浸润性生长的肝癌，癌细胞呈疯狂性生长，没有任何有效的治疗方法。
2.4、肝癌伴有肝内外广泛转移，超大量的癌细胞广泛分布于全身各处，无论何种治疗方法都无济于事。
3、介入治疗：这是一种姑息性治疗方法，可以通过这种治疗方法，巨块型肝癌会迅速缩小，但主要存在3个问题：
3.1、潜伏在肿瘤周围的癌细胞和微小病灶，无法同时给予有效的治疗。
3.2、成功的介入治疗，因为给予肿瘤供血的动脉血管被栓塞，缺血性坏死会让肿瘤减小，但在肿瘤细胞坏死过程中，不可能是一个均匀坏死的过程，癌细胞坏死必然伴有液化过程，而靠近液化坏死的癌细胞附近还存在具有功能的癌细胞，它们会沿着液化坏死形成的通路转移到肿瘤外面，重新生长、复发。
3.3、血管栓塞后，因为血管具有的再生功能，肿瘤失去供血的时间大约是4-6周，然后血管会从栓塞后部重新再生，血管重建后，会绕过被阻塞的血管部分，重新给予肿瘤供血，肿瘤内部尚未变性、坏死的癌细胞就会重新生长。
4、射频消融、热凝消融、氩氦刀治疗：小肝癌不适用做根治性切除手术的，适用消融治疗。氩氦刀治疗技术，是一种微创超低温冷冻消融肿瘤的先进医疗技术。可以消融治疗各种大的肿瘤。但同样的问题是无法针对潜伏在肿瘤周围正常肝组织内的癌细胞和微小病灶，这就是消融治疗后，绝大部分患者最终仍然是肝癌复发、转移的最终结果。射频消融和热凝消融亦是如此。
5、化疗：传统的化疗方法针对肝癌，效果甚微，且整个治疗过程中，在化疗药物杀死癌细胞的同时，也会大量的杀死患者机体内部的、能够清除癌细胞的免疫淋巴细胞，笔者根据自己数十年的治疗经验与心得体会，认为这些姑息性治疗方法的继续使用，值得商榷。
6、放疗：此项治疗技术发展速度非常快，主要是由于现代科学技术的快速发展，给“靶向定位”、“精准放疗”带来了希望。但是再精准的放疗，也绝无可能不伤及肿瘤周围正常组织细胞，必然会引起各种不良反应，有时候甚至是非常严重的不良反应。同时也无法实现真正意义上的消灭肿瘤周围，尤其是远端存在的癌细胞，对于肝外转移的癌细胞，更加是爱莫能助。放疗后的复发，几乎是不可避免。
7、分子靶向治疗：目前最主要的是“抗体药物治疗已逐渐成为癌症治疗的标准治疗方案之一。在目前成熟应用的抗体治疗方案中，抗体药物的作用机制是通过结合癌细胞表面生长因子受体等抗原，进而破坏靶分子的胞内信号传递，从而抑制肿瘤的生长或促其死亡。”[4]与传统细胞毒化疗不同，肿瘤分子靶向治疗具有特异性抗肿瘤作用，并且毒性明显减少，开创了肿瘤化疗的新领域。从严格意义上讲也应该属于化疗范畴。但这类治疗技术仍然有一些最大的共同缺陷:
7.1、在针对肿瘤的整个治疗过程中，癌细胞针对靶向治疗会发生 “免疫编辑”从而引起癌细胞发生“免疫逃逸”，最终结果是分子靶向药物针对肿瘤治疗的失败。
7.2、由于癌细胞表面抗原表位比较弱，且在癌细胞表面存在大量的非特异性抗原，这类抗原在正常组织细胞表面也有表达，在进行针对肝癌的整个治疗过程中，都会严重的损害那些本不是癌细胞的正常组织细胞，随着治疗时间的延长，对正常组织的破坏作用越大，不良反应就会越来越严重。因此靶向治疗，距离真正精准的靶向治疗，恐怕还有极为漫长的路要走。
8、细胞免疫治疗：目前主要是采取过继性细胞免疫治疗，“它依赖于肿瘤特异性T细胞，通过向病人体内回输大量的T淋巴，从而有效的抑制肿瘤生长。。。目前为止，过继性细胞免疫治疗。。。主要有：淋巴因子激活的杀伤性（LAK）细胞、肿瘤浸润的淋巴细胞（TILs）、细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）、γδT细胞、自然杀伤（NK）细胞和细胞工程改造的T细胞（T细胞受体基因修饰T细胞TCR-T和嵌合型抗原受体修饰T细胞CAR-T）。尤其是TIL治疗技术具有更好的治疗优势”。[4]P172
但无论是哪一种生物治疗技术，包括针对肿瘤的抗体治疗，针对肿瘤的细胞免疫治疗，一个最致命的缺陷是最终治疗结果都无法摆脱肿瘤细胞在初始阶段被消灭一部分，随着肿瘤细胞对上述各种生物治疗产生的“免疫编辑”，最终结果癌细胞还是会发生“免疫逃逸”，直接导致治疗失败，肿瘤细胞继续大量的增殖，绝大多数癌症病人无法摆脱最终死亡“陷阱”。如果这些治疗技术可以明显延长患者生命，并且能够明显提高患者的生活质量，这样的治疗技术就非常有意义。但是在为数不少的患者身上，我们看到的是各种不良反应，有时候是非常严重的不良反应，导致患者的生活质量严重下降，甚至是危及到患者生命，缩短了患者的生存时间。笔者曾经于2018年夏季治疗1例原发性肝癌晚期病人，治疗1个月，患者各项指标恢复的很好，各种症状基本消失。但是因为不遵医嘱，擅自居家不予及时就医，导致腹水重新大量的增加，肿瘤从治疗1个月复查缩小到间隔数日后重新增大。病人在广州某著名三甲医院肿瘤专家推荐下，自己选择到香港某医院进行PD-1抑制剂欧狄沃进行治疗。在治疗期间，香港某医生反复告诉患者，必须停止所有其它的治疗药物！这是因为使用PD-I抑制剂OPDIVO（欧狄沃）最大的一个问题是，有多达七十余种不良反应，有些不良反应甚至是致命的。患者按照香港医生要求停止了所有的其它治疗药物后，直接导致病情迅速恶化，肿瘤迅速增大，腹水大量增加，肝功能衰竭加重。患者第二次被迫来北京接受治疗。第一天住院即给予抽放腹水，静脉点滴保肝降酶药物开始后，为防止过敏反应，滴速控制在每分钟30滴，当加大到每分钟40滴的时候，患者突然发生过敏反应，立即停止输液，同时给予地塞米松10毫克注射，患者过敏反应才慢慢的缓解。第二天患者出院回家。这位病人使用PD-1抑制剂间断治疗不到一个月，患者在家发生自发性肝破裂，失血性休克，到深圳某著名三甲医院抢救治疗无效后死亡。
无论何种抗体治疗药品，都无法最终解决两个问题：①肿瘤细胞发生“免疫逃逸”最终导致抗肿瘤治疗失败；②诸多严重的不良反应，有时候甚至是致命性不良反应，迫使很多的患者无法继续接受治疗。
笔者也曾经到国家排名前10位的某著名医科大学肿瘤研究所进行过CIX细胞免疫治疗恶性肿瘤的理论学习与临床实践探索，在原工作单位也曾经推荐数例肝癌、肺癌病人进行这种细胞免疫治疗，没有见到1例病人生活质量有明显改善，更没有看到患者的生存期得到明显延长。这有可能是病例数比较少的缘故。但确实没有见到真正有明显治疗效果的病例。因此对于这类治疗技术开始提出疑问。2015年冬季再次到这家全国著名医科大学肿瘤研究所，咨询在细胞免疫治疗上，是否有突破性进展，回答是没有。
全世界都在期待能够有一种新的高效、安全、稳定、可重复性强的治疗肝癌的新药！
四、对中西医研究抗肿瘤新药遇到瓶颈的客观分析
1、西方医学研究各类药品，最强调的是实证医学，每一个细节都要求搞清楚、弄明白，因此借助现代科学技术飞速发展研制出来的各种高科技检测手段和设备，经过不懈的深入研究和挖掘，在此基础上不断的产生新的理论、新的发现。但是在很多时候，由于缺乏系统掌握正确的医学哲学思想方法，随着研究的不断深入，新发现的各种生物物质越来越多，在研究数百种各个物质之间的相互作用上，陷入了困境…由于无法找到真正能够破解的这些难题的方法，而陷入迷茫和彷徨。殊不知可能距离真正能够治愈某种疾病的治疗药物或方法，越走越远。如果不能够认识到这种错误的研究路线和方法，可能再过十几年，甚至是几十年，仍然无法找到正确的治疗方法。例如现代研究证明：“肿瘤微环境是一个动态的网络，它由肿瘤细胞、免疫细胞、成纤维细胞、内皮细胞、细胞外基质、细胞因子、趋化因子和受体构成。”[5] 仅仅是在这个层面上已经发现的就有八个种类，数十种各类细胞和各种生物活性物质。“最初，肿瘤抗原分为只存在于肿瘤细胞上的肿瘤特异性抗原（TSA）和即存在于肿瘤细胞中也存在于非肿瘤细胞中的肿瘤相关抗原（TAA）。然而在随后的研究中，最初被认为是TSA的抗原也已发现存在于正常人体细胞上。…迄今为止，已有一千多种肿瘤抗原被记载（肿瘤免疫组数据库）。” [4].P99由此可见，坚持形而上学唯物论的哲学思想，继续肿瘤的免疫治疗研究，似乎已遇到瓶颈，无论是何种靶向治疗药物的不断问世，无论是何种的细胞免疫治疗的不断进步，最终都无法避免肿瘤细胞会发生“免疫编辑”和“免疫逃逸”现象的发生，最终导致治疗失败几乎是肯定的。
按照物质无限可分的哲学定律，随着高科技设备的不断研发出来，新的生物活性物质的不断被发现，各种细胞之间，抗原和抗体之间，各种生物活性物质之间的相互作用越来越复杂，究竟什么是疾病的本质？什么是疾病的主要矛盾？如何仅仅抓住这个主要矛盾，并围绕这个主要矛盾展开深入研究而不是误入歧途？这个问题已经非常严肃的摆在我们的面前。
2、中医运用中药治疗恶性肿瘤，还是基于传统中医学理论进行的治疗研究，例如：很多著名中医专家、教授根据肝脾互传、互根的理论，指导临床治疗研究，这样的研究，对于改善肿瘤病人的症状，是非常有益的，但是却无法最终治愈恶性肿瘤。究其原因是对于恶性肿瘤疾病本质的认识，还应该更全面、更深入，这是能否取得最大、最好治疗效果的关键。有个别著名三甲中医医院，根据古代中医以毒攻毒理论，使用大量的有毒中药材例如；全蝎、蜈蚣、水蛭等治疗肝癌，造成患者肿瘤迅速转移和扩散！古典中医学理论有精华，但由于受限于当时农业、手工业社会生产力水平限制，绝无可能产生系统、完整的科学理论，不可避免的会出现一些对疾病理论认识和治疗实践上的错误，因此需要真正理解习近平主席站在哲学高度对中医人提出的“传承精华 守正创新”重要指示的内涵，把理论创新放在重要位置。
个人理解：传承中医学的理论精华，是指经过反复临床实践证明疗效确切、可靠的那部分，对于那些仅仅是改善一些症状，却无法治愈的一系列疾病，应该下大力气进行深入的现代研究。守正创新，是要求中医理论必须适应现代国际社会对中医学的发展需要，西方医学在很多疾病的治疗研究上，遇到了很多的瓶颈，很多西方医学无法解决的重大疾病的治疗，中医是非常有希望通过中药的各种组方达到解决这些重大疾病的治愈问题！但是中医理论必须要有创新性发展，中医理论创新必须运用现代研究成果，使用现代语言把古代形成的中医理论表述的清清楚楚、明明白白，坚决祛除不科学的部分，才能够让西方医学心悦诚服的接受中国的中医学理论。毛主席生前多次倡导的：“中西医结合，创建中国新医学”的指示，和习近平主席提出的：中西医结合，中医需要“传承精华 守正创新”的殷切希望，其实质是完全一样的。中医要在恶性肿瘤治疗上取得重大突破性科研成果，最终能够治愈绝大多数恶性肿瘤和其它一系列重大疾病、疑难病，就必须把中医学的现代理论创新放在首要位置，下大力气进行研究。在理论上如果不能取得重大创新性发展，在临床科研成果上，很难取得重大突破。（我的这些话如果不对，欢迎大家提出批评意见，也可以展开讨论）
五、持续性免疫攻击理论 是在大量的临床实践探索中被发现的
在清晰认识到中西医理论和治疗方法存在的瓶颈问题后，笔者通过大量的肝癌治疗临床实践认为：以对癌细胞进行“持续性免疫攻击治疗”为中心，辅以手术、介入、部分放疗等治疗手段，是从根本上解决恶性肿瘤最终治愈的唯一正确方向，这是因为手术、介入、放疗等，可以极大的减轻免疫压力，让持续性免疫攻击癌细胞的治疗得以顺利进行，让大量的免疫淋巴细胞能够彻底消灭那些癌细胞，这是从临床治疗肝癌的经验中总结出来的，绝不是凭空想象。
【病案编号：01041301】患者男、72、岁2001年4月13日，以肝硬化晚期合并巨块型晚期肝癌伴门静脉癌栓，在北京某著名三甲医院前后进行9次肝动脉栓塞+化疗，由于每次治疗后，都会引起严重的不良反应，且间隔4-6周，还要重复接受这种治疗。第9次治疗后，患者已经卧床不起，不思饮食，闻到白米粥味道，都会呕吐不止。我们及时给予自研中药组方进行治疗，7天后，患者食欲大增，面色开始红润有光泽，体力迅速恢复，每天早晨自己下楼散步2-3公里且无任何不适。治疗3个月后，当中国《当代护士》杂志记者闻讯前去采访的时候，患者精神矍铄，坐在沙发上，记者竟然无法分辨出哪一位是晚期肝癌患者。
【病案编号：02112601】2002年12月26日，因出现前胸和后背持续性疼痛，先后在河北省承德医学院附属医院和北京中国医学科学院肿瘤医院确诊为胆管细胞癌（肝脏CT报告单提示为5公分）。因为某些原因，患者拒绝手术治疗，在其亲属（慢性乙肝肝硬化已经被治愈）介绍下，寻求我们的治疗。因为患者没有肝硬化和其它并发症，因此单纯给予能够对肝脏癌细胞进行持续性免疫攻击的中药组方进行治疗，治疗8个疗程（每个疗程30天），再次到承德附属医院复查，CT显示肿瘤彻底消失，CT室医生在诊断上写着：肝癌术后。但是经过询问才知道根本没有做手术，仅仅是吃了几个月的中药而已。我们至今坚持随访这位病人已经18年了，从来没有出现再复发的任何迹象。
【病案编号：06021501】患者张某某、男53岁。山东省成武县伯乐镇人。退休教师。2005年11月在当地的县医院检查发现：慢性乙肝、肝硬化失代偿期、门静脉高压症、脾大、脾功能亢进，原发、多发性肝癌，两个肿瘤直径＞5公分。曾经住院1个月，但是甲胎蛋白反而呈进行性升高从住院初期的大于100ng/ml，升高到400ng/ml，经该县医院某位副院长（也曾经是我们的肝硬化患者）介绍，开始接受以持续性免疫攻击癌细胞的中药组方为核心的治疗。连续治疗4个疗程。到山东省肿瘤医院，给予多发性肝癌根治性切除手术，术后最终病理，经过中国肝脏组织病理泰斗北京友谊医院病理科王泰龄教授亲自做病理检查证实为：部分低分化、部分中分化，原发性肝细胞肝癌。
患者术后第5天重新开始继续服用这个中药组方。2010年8月，彩超、肝脏CT、血常规、血AFP、肝功能、肝纤维四项等检查全部正常。治疗之前的肝硬化结节全部消失。2011年6月26日肝脏CT增强扫描显示肝脏完全正常，肝癌手术后的所有瘢痕全部消失，肝脏形态完全恢复正常。2011年7月14日在北京北大医院感染科，肝穿刺组织病理检查结果：肝组织未发现有癌细胞，只有轻微的肝纤维化（S1）。该患者随访到7.5年后，却死于其它误诊疾病。
六、持续性免疫攻击理论被组织病理学检查所证实
2003年 7月，天津市武清区一位肝硬化结节癌变患者，在接受我们给予治疗1年后，因为当时缺乏治疗经验，在患者要求下，同意去天津肿瘤医院做根治性切除手术。术中和术后组织病理检查，在肿瘤周围布满密密麻麻的免疫淋巴细胞，肿瘤以外无丝毫转移迹象。肝硬化结节癌变早期，可能是因为癌变结节表面还没有肿瘤特异性和非特异性抗原，因此固有免疫和适应性免疫淋巴细胞无法及时清除这类癌变结节。这毫无疑问会让持续性免疫攻击癌细胞滞后，当癌细胞浸润到癌变结节表面的时候，才可能会引起固有免疫和适应性免疫反应。
在以后的肝硬化治疗过程中，凡是接受我们给予治疗3年以上的肝硬化患者，治疗结束后随访至今，在力所能及的随访过程中，未发现1例肝硬化病人发生肝癌。这也间接说明：对肝脏癌细胞能够进行持续性免疫攻击的理论，应该是正确的，因为它能够及早、及时发现并清除癌细胞。
2019年4月，从上海来的一位慢性乙肝、肝硬化、肝癌晚期（巨大）、多发肿瘤患者，（肝移植手术前巨大肿瘤让肝脏增大到脐下近盆腔处），连续使用药物治疗一周后，患者各种症状明显改善，但是肝移植已经是唯一的治疗选项，我们在给患者做完全身PET-CT检查后，高度疑似患者已经有腰椎骨转移，但家属为近一步延长生命，不惜花钱为患者进行肝移植。术后前3个月恢复的非常好，没有任何临床症状。在过量使用他克莫司+雷帕明治疗情况下（患者体重47公斤），病人体内固有免疫功能的自然杀伤细胞数，每微升血液里面仍然升高到1913cells/ul。但是由于过量使用两种免疫抑制剂，患者出现严重的中毒反应，同时出现全身多处骨性疼痛，CT、MR、骨扫描等检查提示肝移植术后全身多发骨转移，患者进行3个疗程放疗后，继续使用持续性免疫攻击癌细胞的中药组方治疗。在CD3+、CD4+、CD8+受到超大剂量的免疫抑制剂他克莫司、雷帕明的强烈抑制情况下，自然杀伤细胞依然没有减少，患者症状重新出现明显改善。肝移植术后3个月检查发现全身多发骨转移，生存时间20个月。如果不是错误的使用超大剂量的免疫抑制剂，更加严重的破坏了抗肿瘤细胞免疫功能，相信患者会有更好的生活质量，更长的生存时间。
而另外一例丙肝肝硬化终末期、肝癌晚期患者，2015年5月6日也是在同一家医院做的肝移植手术，因为自己坚决使用环孢素，且自己根据身体情况，大胆的逐步减少环孢素的使用剂量，肿瘤虽然在术后第1年发生一处骨转移，在我们给予中药治疗的同时，配合TOMO刀放射治疗一个疗程后，肿瘤消失，至今仍然健康的生活。
七、中药组方对肝癌细胞持续性免疫攻击理论解析
1、中西医结合对肝癌发生学的理论认识与探索： 肝癌作为实体肿瘤之一，绝大多数是在慢性肝炎、肝硬化基础上引起的，这是西医理论共识。但是中医理论由于存在多家流派，因此认识上存在多种学说。而笔者经过多年的学习、深入思考，结合临床观察，从中医理论上讲：肝癌是发生在患者自身正气不足的基础上，加上肝脏“局部痰湿病灶”，局部痰湿病灶可以直接导致局部病灶内部的正气亏虚-局部病灶内部的免疫功能下降。并认为：人的正气-肾气（也称其为元气），狭义的解释就是西医理论里面的细胞免疫和体液免疫下降。全身痰湿体质，会引起全身免疫功能低下，引起全身性疾病，例如感染性休克、系统性红斑狼疮、风湿热…..；或者是诱发人体局部处于弱势地位的部位发生病变；局部痰湿病灶，会在无全身痰湿体质，全身除局部痰湿病灶外的整体情况处于正常状态，即全身细胞免疫和体液免疫功能都属于正常状态下，引起疾病，例如胃炎、胃溃疡…..甚至是肿瘤例如肝癌、肺癌…..。
如果一味的用正气足 邪不可干这句话来解释局部病灶，就会经常性遇到难以解释的困难。如果把某个局部病变生硬的解释是全身细胞免疫和体液免疫功能下降引起的疾病，又显得十分牵强。而利用辩证唯物论五维空间认识论的思想方法，解释这些理论问题，则一切问题都会迎刃而解。
以中国新医学理论为指导，精心研制的中药组方对肿瘤（肝癌、肺癌）细胞能够进行持续性免疫攻击，最大的创新点：
1、在整个治疗过程中，始终保持对癌细胞的免疫清除，从来没有发现癌细胞在对抗免疫清除过程中会产生“免疫编辑”和“免疫逃逸”，这是目前被发现利用中药最为有效的抗肿瘤治疗方法。
2、晚期肝癌，由于免疫攻击能力不足以彻底消灭所有的癌细胞，但是仍然可以明显的延长患者生命；
3、中药组方同时兼具滋补作用，因此可以明显提高患者生存质量；消除和改善症状；
4、有严重肝硬化的肝癌病人，同时能够得到有效的抗纤维化治疗和促进肝细胞再生的治疗，是保证肝癌治疗的必备前提条件；
5、明显提高细胞免疫功能，使用中药组方治疗肝癌21年，从来没有发生过“免疫风暴”现象；
6、此中药组方不含任何有毒中药材，彻底摈弃传统“以毒攻毒”的中医理论，患者在接受治疗过程中，从来没有发生过任何严重的不良反应，更不会因为使用有毒中成药，有可能引起肿瘤转移和扩散；
7、因为药物的采购、加工、检测，始终秉持质量第一的高标准，因此药物治疗的有效性、安全性、稳定性、可重复性强。
以上7点直接决定了在肿瘤治疗临床疗效评价指标上：总生存期（OS，overall survival）、中位生存期（Median Survival Time)、无病生存期（DFS，Disease Free Survival）、无进展生存期（PFS，Progress Free Survival）、完全缓解率（CR，Complete Response）、部分缓解率（PR，Partial Response）等评价指标，具有明显的优势。
参考文献：
[1]、2015年国家癌症中心统计数据
[2]、张叔人主编《治疗免疫治疗进展》[M]P01中国协和医科大学出版社，2017.4
[3]、[波兰] M、克林克（Magdalena Klink）编.刘世利 韩明勇 等译Interacyion of Immune and Cancer Cells《肿瘤细胞免疫-免疫细胞和肿瘤细胞的相互作用》前言.
2021年2月2日星期二
